Mitsubishi Chemical Group

Tentang Kami
Manufacturing Site

MANUFACTURING SITE

PT Mitsubishi Tanabe Pharma Indonesia (MTID) memiliki pabrik yang berlokasi di Jalan Rumah Sakit No. 104, Cinambo, Bandung – Jawa Barat. Pabrik berada di lokasi saat ini sejak tahun 1986.

Sesuai dengan visi perusahaan yaitu menjadi produsen obat farmasi yang didukung oleh penelitian dan dipercaya oleh masyarakat, MTID berkomitmen untuk selalu memproduksi produk yang berkualitas tinggi dan sesuai dengan regulasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang berlaku di dalam dan luar negeri khususnya negara yang menjadi tujuan ekspor (Singapura, Malaysia, Sri Lanka, Thailand, Myanmar, Vietnam, Hong Kong, Jepang, Pakistan,dan Uruguay).


Proses produksi dilakukan di Gedung Produksi yang dirancang dengan konsep yang telah memenuhi persyaratan CPOB. Ruang produksi dan pengemasan primer dibangun dengan standar ruang bersih kelas E, dengan perbedaan tekanan, kelembaban, dan suhu ruang yang selalu dimonitor.

MTID memproduksi tablet dan kapsul sebagai bentuk sediaan obat utama. Selain itu, MTID memproduksi sediaan pelet lepas lambat, baik untuk dimasukkan ke dalam sediaan kapsul maupun untuk dipasarkan dalam bentuk ruahan pelet. Salah satu cara untuk mendukung pengawasan mutu yang tinggi pada proses produksi, MTID menggunakan mesin produksi yang telah tekualifikasi dan teknologi produksi terkini.

SUPPORTING FACILITY

Fasilitas pengolahan air yang telah melewati proses penyaringan dan reverse osmosis, dialirkan melalui looping system yang dilengkapi sinar ultraviolet untuk memastikan air yang digunakan untuk proses produksi selalu memenuhi syarat. Drinking water yang sesuai dengan persyaratan WHO digunakan untuk tahap awal proses pembersihan alat dan ruangan serta sebagai bahan baku untuk pembuatan Air Murni.  Air murni untuk farmasi yang dihasilkan memenuhi persyaratan standar Farmakope.

Gedung Produksi dilengkapi dengan sistem manajemen bangunan yang memiliki fungsi untuk memonitor, mengontrol dan menyimpan data terkait suhu, kelembaban, dan perbedaan tekanan, yaitu sistem HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning). Sistem HVAC ini dirancang untuk dapat mengontrol dan memastikan agar kondisi lingkungan di ruang produksi selalu memenuhi standar yang ditetapkan.

QUALITY CONTROL

Pemeriksaan bahan baku, bahan kemas, produk antara, dan produk jadi dilakukan di laboratorium Quality Control, yang dilengkapi dengan instrumen yang sudah terkualifikasi, diuji dengan metode yang divalidasi, oleh personil yang terkualifikasi, untuk memenuhi standar Cara Berlaboratorium yang baik dan hasil pengujian yang handal.

LOGISTIC

Gudang penyimpanan dirancang untuk menjaga agar bahan awal hingga produk akhir disimpan sesuai dengan karakteristik kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan.